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钙补充剂之药品与保健品的鉴别方法钙补充剂之药品与保健品的鉴别方法

导读：随着现代人保健意识增强，钙剂已经从治疗性药物慢慢走进了营养补充剂的范畴。

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有句老话讲“是药三分毒”，所以不少父母宁愿选择保健品，认为保健品更天然更安全，即使效果不明显但是吃不坏，有总比没有强。

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你真的了解保健品和药品的区别吗?

　　随着现代人保健意识增强，钙剂已经从治疗性药物慢慢走进了营养补充剂的范畴。

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有句老话讲“是药三分毒”，所以不少父母宁愿选择保健品，认为保健品更天然更安全，即使效果不明显但是吃不坏，有总比没有强。

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你真的了解保健品和药品的区别吗?

　　药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的。

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药品的作用就是治病救人。保健品是用来保健和辅助治疗用的。两者之间有着明显区别。首先，生产及配方组成不同。药品的生产能力和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场。而保健品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。这样，属于药品的必然具有确切的疗效和适应症，不良反应明确;属于保健食品的则不然。

　　第二，生产过程的质量控制不同。作为药品产品(药字号)，必须在制药厂生产，生产过程中的质量控制要求很高，比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等，目前，要求所有的制药都要达到GMp标准(药品生产质量规范);而作为保健食品的产品(食字号)，则可以在食品厂生产，标准比药品生产标准低。

　　第三，疗效方面的区别。作为药品，一定经过大量临床验证，并通过国家食品药品监督管理局(CFDA)审查批准，有严格的适应症，治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品，则没有治疗作用，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格即可上市。

　　第四，说明书和广告宣传不同。作为药品，一定要有经过CFDA批准的详细的使用说明书，适应症、注意事项、不良反应，十分严谨;而作为食品的保健品，说明书不会这样详细、严格，这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。所以消费者在选择产品时，为确保安全，最好选择SFDA批准的标有“OTC”(非处方药)字样的药品。在服用属于药品(药字号)的保健品前必须仔细阅读说明书，要按推荐剂量服用或遵医嘱。

　　【药品和保健食品识别方法】

　　药品：查看产品外包装上的批准文号，凡是批准文号标示“国药准字××××××”的产品为药品。

　　保健食品：

　　2000年起，卫生部负责保健食品审批工作，保健食品的外包装的批准文号为“卫食健字(4位年份代码)第××××号”(国产)和“卫食健进字(4位年份代码)第××××号”(进口)两种;

　　2003年10月以后，由国家食品药品监督管理局负责保健食品审批工作，批准文号为“国食健字G+四位年份代码+四位顺序号”及“国食健字J+四位年份代码+四位顺序号”。“国”代表国家食品药品监督管理局，“G”代表国产，“J”代表进口。

　　食品：一般食品没有批准文号，其产品外包装只标注食品生产企业许可证编号。

　　对于进口药品和国内药品识别方法，你知道吗?他们都是被什么机构来认证，你了解吗?今天就赶紧来学习下吧，以后咱就都可以知道了。

　　进口药品和国内药品识别方法主流认证体系FDA和CFDA。

　　国际标准(FDA)

　　FDA是食品药物管理局(Food and Drug Adistration)的简称。FDA是国际医疗审核权威机构，由国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

　　FDA隶属于国务院保健与服务部的公共健康服务署，负责所有有关食品，药品，化妆品及辐射性仪器的管理，它也是最早的消费者保护机构。自1990年以后，FDA与ISO组织等国际组织密切合作，不断推动一连串革新措施。尤其在食品、药品领域，FDA认证成为世界食品、药品的最高检测标准。被世界卫生组织认定为最高食品安全标准。只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测，对2-3万人持续3-7年的监测，完全通过合格的产品，才会核发FDA认证。FDA在乃至全球都有极其巨大的影响，有“人健康守护神”之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕，它的信誉和专业水准深得诸多专家和广大民众的信赖，而其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议，指责其束缚了发明创新，是阻挠民众获得特效药的最大障碍，并游说国会削减FDA的权限，但这种做法并未影响FDA对其使命和职责的神圣守护与履行。时至今日，FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。。

　　国内标准(CFDA)

　　CFDA(China Food and Drug Adistration)

　　CFDA系将食品安全办的职责、食品药品监管局的职责、质检总局的生产环节食品安全监督管理职责、工商总局的流通环节食品安全监督管理职责整合组建而成，负责药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全的监督管理。CFDA于2013年3月22日正式挂牌成立，国务院食品安全委员会办公室主任张勇出任首位国家食品药品监督管理总局局长、党组书记。食品药品监督管理局的官网也同步进行了更名，一律改成国家食品药品监督管理总局，英文简称由“SFDA”变成“CFDA”，就连原先的官方微博“中国药监”也改成了“中国食药监”。这意味着这一新组建的正部级部门正式对外亮相，食品安全过去多头分段管理的“九龙治水”局面即将结束。新组建的国家食品药品监督管理总局将统合食安办、药监、质检、工商相应职责，对食品和药品的生产、流通、消费环节进行无缝监管。

　　【进口药品和国内药品识别方法】

　　国内药品：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

　　进口药品：进口药品注册证证号的格式为：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;医药产品注册证证号的格式为：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。

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